Thu hồi lô dầu gội đầu Newgi.C trên toàn quốc vì chứa vi khuẩn nguy hiểm

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ra quyết định thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội đầu Newgi.C 100ml (số lô: 011121; ngày sản xuất: 12/11/21; hạn dùng: 12/11/24; trên nhãn ghi "SCB: 180/20/CBMP-CT, Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam sản xuất.

Lý do thu hồi vì sản phẩm này không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mĩ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được và phát hiện Pseudomonas aeruginosa).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam phải gửi thông báo thu hồi và tiếp nhận; thu hồi sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh.

Sở Y tế TP. Cần Thơ được yêu cầu kiểm tra Công ty Cổ phần Dược phẩm Phương Nam trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mĩ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mĩ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mĩ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.

Theo Bệnh viện Quân y 103, Pseudomonas aeruginosa là loài vi khuẩn gây bệnh cơ hội, thường tồn tại nhiều và dai dẳng trong môi trường bệnh viện.

Loài vi khuẩn này có nhiều yếu tố độc lực tạo điều kiện thuận lợi cho vi khuẩn xâm nhập, lan truyền và gây bệnh. P. aeruginosa (trực khuẩn mủ xanh) gây nhiễm khuẩn tiết niệu, nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, viêm màng não, viêm màng trong tim, viêm tai giữa...

Theo quy định tại Thông tư số 6/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mĩ phẩm ASEAN, chỉ tiêu P. aeruginosa không được có trong 0,1g hoặc 0,1ml mẫu thử.